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PM001
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产品描述
参数
  1. 问题:Pluslife产品是重复使用的吗?

答复:仪器和检测卡共同构成Pluslife产品,其中,仪器(整合型核酸分析仪-PM001)是重复使用的,检测卡(如新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒)是一次性使用。一人次使用一张检测卡。

 

  1. 问题:一次检测需要多长时间?

答复:样本检测结果如为阴性,需要35分钟出结果;如为阳性,最快10分钟可出结果。

 

  1. 问题:Plulife的POCT产品使用的是什么技术原理?

答复:普世利华POCT产品是基于普世利华自主研发的RHAM技术,这项技术在LAMP技术层上做了优化。RHAM报告系统由核酸酶和探针组成;该探针由含有修饰的寡核苷酸组成,探针可以特异性地与其互补链结合;单链时,核酸酶不会切割探针,一旦遇到与互补链结合的探针,核酸酶就会切割探针,从而产生荧光信号。随着反应的进行,新的探针可以与互补链结合以继续新的循环,从而使荧光信号积累。最终由仪器检测荧光信号并自动分析结果。

 

  1. 问题:Pluslife产品的检测的准确度如何?

答复:准确度与检测方法相关,等温扩增技术RHAM(RNase Hybridization Assisted Amplification),其准确度与实验室PCR检测相当,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的临床数据:灵敏度:98.91%,特异性:100%。

 

  1. 问题:核酸检测与抗原检测有什么区别?

答复:核酸检测和抗原检测是两种不同的检测方法。相比抗原检测,核酸检测像PCR和Pluslife有更高的灵敏度,在检测过程中病毒不断复制,所以核酸检测可以检测出极低病毒含量的样本。抗原检测是检测病毒表面的蛋白,它不会复制或者扩增,需要更多病毒量才可以检出阳性,抗原检测易出现假阴性。

 

  1. 问题:设备能连LIS(Laboratory Information Management System)系统吗?

答复:可以连接LIS系统,Pluslife可以提供测试结果数据文件,考虑到兼容性,文件格式为TXT。但需要用户的LIS工程师配合调试端口。

 

  1. 问题:如果对产品使用有疑问怎么办?

答复:每个检测产品里都配有说明书和快速操作指南,并有操作视频链接;客户还可以联系访问我们的销售人员获取操作指导;一般熟悉10分钟即可正确操作使用产品。

    

  1. 问题:释放剂的作用是什么?

答复:释放剂可以使病毒失活,释放核酸。释放剂在实验和抛弃时,应按法规视为具有传染性医疗废弃物处理。

 

  1. 问题:其他厂家电源适配器可以用吗?

答复:为确保仪器使用安全和工作稳定性,不建议使用其他厂家电源适配器;如原装适配器丢失,可以使用5V输出,不小于15W的USB口电源适配器暂时替代。

 

  1. 问题:鼻腔采样的注意事项?

答复:使用试剂盒中的鼻拭子,伸入鼻腔1.5~2CM,遇到阻力时停止,左右两个鼻腔分别旋转3圈完成。

 

  1. 问题:采样时鼻腔内的分泌物是否会影响检测?如果出血了还能检测吗?

答复:遇到鼻腔出血请停止检测。过多的分泌物有可能影响检测,如有鼻涕,请在取样前擤净鼻涕,或使用吸鼻器协助被采样人清除流涕。

 

  1. 问题:是否可以用其他厂家拭子?

答复:不可以,请使用试剂盒自带的拭子。

 

  1. 问题:样本在释放剂里可以保存多久?需要冷藏吗?

答复:不超过10分钟,不需要冷藏;为确保测试可靠性,采样后需要在3个小时内完成测试;拭子采样后,要尽快置入释放剂中。在采集的样本中,除脱落上皮细胞外,还有口/鼻腔中固有的细菌及DNA酶、RNA酶。细菌及DNA、RNA酶的存在会加速上皮细胞的破裂及DNA的分解。拭子采样后不要暴露在释放剂外超过30分钟。拭子放入释放剂中保存时,2℃-8℃保存不超过 24 小时;-20℃保存不超过10天;-70℃及以下保存不超过3个月,冻融次数建议不超过3次。

 

  1. 问题:仪器预热时间需要多久? 

答复:核酸检测仪Minidock采用恒温扩增技术实施样品检测,预热目的是让设备达到预设温度(约60℃左右),这个时间的长短取决于开机时设备所处的环境温度,测试环境温度在25℃时,从开机到预热完成需1-2分钟。如果超过5分钟仍未提示预热成功,同时仪器红灯持续闪烁,或电源指示灯熄灭,请与及时和您的经销商联系。

 

  1. 问题:设备工作中能否按下电源按钮,如果误触怎么办?

答复:设备开始检测样本后,按下电源按钮不影响实验过程;但建议客户尽量避免在设备工作过程中触碰电源按键。

 

  1. 问题:预热时,电源灯红灯长时间闪烁,蓝灯不亮,有时伴有蜂鸣声,始终无法进入预热完成状态怎么办?

答复:

    1. 检查电源线和数据线有无接反,仪器原装适配器接的是圆口电源线;
    2. 检查是否使用原装适配器;
    3. 尝试断电重新启动;
    4. 可更换一个功率不小于20W的5V输出适配器测试;
    5. 联系厂家咨询,进入售后处理流程。

 

  1. 问题:使用多台仪器,连接软件,开机后发现软件图标与实物不一致,软件上可以调整为一致吗?

答复:当多台仪器连接PC,开机后,软件会自动识别出仪器,但识别出的次序未必和实物一致,此时鼠标单击仪器图标不放,拖动图标与实物一致。操作手法和手机上图标移动类似。

    1. 实际操作时,先从第一个位置不对的图标开始,把正确的仪器SN拖动到对应位置,再依次看第二个、第三个…...
    2. 由于拖动会导致后面的图标平移,所以有可能把后面的其他的图标位置打乱。但依据从前往后的顺序,最终是可以把图标调整成与实物一致。
    3. 其实,在开机时按顺序开机可确保实物顺序和软件图标一致,每台开机间隔3秒即可。
    4. 如果发现开机后图标位置随机排布,可在此时校正一次图标位置。建议客户当天工作开始时调整,然后可以不关机,始终保持调整后的正确位置。

 

  1. 问题:在使用PluslifePad软件启动Mini Dock时出现Startup Device Mismatch是为什么?

答复:客户如果按下电源键,再在软件上点击新建检测,就会出现这个报错。可能用户习惯了新冠单检,放进检测卡,习惯性按下了电源键;连接软件后是不需要按下电源键,就能直接新建开始。

 

 

如果您有其他关于产品使用的疑问,欢迎致电或邮件联系普世利华客户服务中心:

普世利华产品客服热线:400-805-1213 
普世利华产品客服邮箱:service@pluslife.com

 

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